今日，华兰股份宣布笔式注射器（卡式瓶）用核心组件成功实现国产替代，并通过CDE关联审评。在中国医药产业迈向高质量发展的征程中，关键技术的自主可控始终是核心命题。
这一里程碑式的突破，不仅标志着我国在胰岛素给药系统关键组件领域打破国外垄断，更彰显了华兰股份与甘李药业在产业链协同创新中的战略价值。
作为中国生物制药行业的国家级标杆，甘李药业不仅是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，更是全球少数具备胰岛素全产业链自主知识产权的公司。其自主研发的门冬胰岛素系列新产品，使中国成为全世界第3个掌握该技术的国家。
这家拥有200+核心专利的企业，产品已获得超过52项国际注册证书，以总部年产能超2亿支的规模化优势，长期占据国内长效胰岛素类似物市场重要份额。在推动糖尿病治疗普惠化进程中，甘李药业积极做出响应国家集采政策，让中国患者用药成本下降70%，真正的完成了“进口替代”到“技术反超”的跨越。
2021年10月，华兰股份联合甘李药业组建专项团队，启动国产化研发。该项目团队从技术标准制定（URS文件）、工艺验证（VPL文件）到设施安装（IQ）、运行（OQ）、性能（PQ）等环节进行全流程技术攻关。期间，为了能够更好的保证笔式注射器（卡式瓶）用溴化丁基橡胶活塞使用的安全性和稳定能力，每一步骤都经过了多轮的磨合调整。历经近4年系统性验证，华兰股份的笔式注射器（卡式瓶）用溴化丁基橡胶活塞全部符合可对标进口胶塞的品质衡量准则，最终成功通过CDE审评并激活转A，彻底打破了国际垄断的“卡脖子”现象，不仅解决了客户长期依赖单一进口供应商、采购成本高、供货周期长、强垄断等难题，更为生物医药产业供应链稳定和成本优化提供长效保障，推动关键领域自主可控发展。
作为胰岛素产业链供应链上的关键环节，华兰股份与甘李药业的深度合作，将持续赋能我国糖尿病治疗领域关键包材的自主可控进程。
华兰股份始终以推动中国医药包装产业高水平发展为己任，通过持续的技术创新和精益制造，加速关键医药包材的国产替代进程。华兰股份旨在深耕药用包装领域，为全球制药公司可以提供更安全、更可靠、更具竞争力的药品包装解决方案，为中国医药产业升级贡献力量。
